Denosumab u mężczyzn przyjmujących terapię deprywacji androgenów w leczeniu raka prostaty cd

Gęstość mineralną kości T wyniki obliczono na podstawie trzeciej normatywnej bazy danych National Health and Nutrition Survey (NHANES III). Pacjenci mieli wynik oceny statusu Eastern Cooperative Oncology Group 2 lub mniej. Kluczowe kryteria wykluczenia obejmowały jednoczesne otrzymywanie terapii przeciwnowotworowej lub radioterapii, poziom PSA powyżej 5 ng na mililitr po otrzymaniu terapii deprywacji androgenów przez ponad miesiąc, obecne stosowanie doustnych bisfosfonianów lub wcześniejsze narażenie na doustne bisfosfoniany przez 3 lata lub dłużej ( chociaż pacjenci, którzy stosowali doustne bisfosfoniany wcześniej przez ponad 3 miesiące do poniżej 3 lat, byli uprawnieni, jeśli byli pozbawieni doustnych bisfosfonianów przez .1 rok przed przyjęciem do badania) i każda ekspozycja na dożylne bisfosfoniany w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badania. Pacjenci, u których gęstość mineralna kości T wynosi mniej niż -4,0 w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej lub szyjce kości udowej lub którzy byli obecnie leczeni z powodu osteoporozy byli również wykluczeni. Procedury badania
Gęstość minerałów kości kręgosłupa lędźwiowego, szyjki kości udowej i biodra całkowitego mierzono za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego w punkcie wyjściowym oraz w miesiącach 1, 3, 6, 12, 24 i 36. W podstacji 309 pacjentów, kości Gęstość minerałów całego ciała i dalszej trzeciej części promienia mierzono co 12 miesięcy. Badacze nie byli świadomi wyników gęstości mineralnej kości, ale zostali ostrzeżeni i mieli swobodę zaprzestania stosowania badanego leku u pacjentów, którzy utracili ponad 7% gęstości mineralnej kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa lub w całym biodrze w dowolnym 12-miesięcznym okresie lub który miał wynik T mniejszy niż -4,0 w całym biodrze lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa w dowolnym punkcie podczas badania. Markery obrotu kostnego (surowiczy C-telopeptyd, N-końcowy peptyd prokolagenu I i kwaśną fosfatazę odporną na winian) mierzono w punkcie wyjściowym oraz po 1, 6, 12, 24 i 36 miesiącach. Rutynowe wartości laboratoryjne, poziomy PSA i poziomy testosteronu mierzono w punkcie wyjściowym i co 6 miesięcy podczas badania. Poziom przeciwciał antidenosumabu oceniano za pomocą wcześniej opisanych metod przesiewowych
Wszystkie wyniki gęstości mineralnej kości i złamania zostały ocenione w sposób zaślepiony przez czytnik w centralnym obiekcie (Synarc). Oceny złamań kręgów oparto na odczytach radiogramów kręgosłupa bocznego (T4 do L4) na początku badania oraz na 12, 24 i 36 miesięcy; złamania bezkręgowe zostały również potwierdzone przez czytnik. Aby uniknąć niezamierzonego odślepienia grup badanych, stężenia wapnia w surowicy (o ile stopień 3 lub wyższy, oceniony zgodnie z Ogólnopolską Kryterium Terminologii dla zdarzeń niepożądanych wydane przez Narodowy Instytut Raka) oraz wyniki testów na markery kostne nie zostały zgłoszone do ośrodków.
Wszystkie zdarzenia niepożądane kodowano przy użyciu słownika Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). Niezależna, zewnętrzna komisja kardiologów, którzy nie byli świadomi zadań grupy badawczej, orzekła wszystkie zgony i poważne zdarzenia niepożądane, które spełniły zdefiniowany zestaw terminów MedDRA, prawdopodobnie związanych ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi. Wszystkie przypadki osteonekrozy szczęki zostały skazane przez niezależną zewnętrzną komisję ekspertów chorób zębów, w sposób zaślepiony.
Analiza statystyczna
Podstawową analizą było porównanie procentowej zmiany gęstości mineralnej kości w odcinku lędźwiowym pomiędzy początkową a 24-miesięczną w grupie denosumabu i grupie placebo.
[patrz też: dentysta legnica, dentysta bydgoszcz, stomatolog poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta bydgoszcz dentysta legnica stomatolog poznań