Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych

Zgodnie z wcześniejszymi oświadczeniami wielu znanych grup, 1-4 Instytut Medycyny podkreślił ostatnio potrzebę zachowania czujności w zarządzaniu konfliktami interesów, aby zapewnić integralność badań klinicznych. 5 Instytut Medycyny przyjmuje stanowisko podobne do tego Stowarzyszenia Amerykańskich Kolegiów Medycznych1 – to znaczy zakłada, że istnieje wzruszalne domniemanie konfliktu interesów, jeżeli badacz ma interes finansowy w wynikach badań dotyczących ludzi. Chociaż raport instytutu podkreśla potrzebę ujawniania interesów finansowych instytucjom i recenzentom, różni się od wielu wcześniejszych wytycznych tym, że podkreśla potrzebę ograniczenia finansowych interesów naukowców bardziej niż potrzebę ujawnienia takich interesów uczestnikom badań. Niemniej jednak, czasami takie ujawnienia mogą być wymagane. W niektórych przypadkach właściwy organ instytucjonalny uzna, że potencjalny konflikt interesów jest dopuszczalny. Continue reading „Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych”

Paradoks nadciśnienia tętniczego – bardziej niekontrolowana choroba pomimo poprawy terapii ad 8

Szybki wzrost przemysłu spożywczego oraz spożycie żywności przygotowanej komercyjnie oznaczały zwiększone spożycie kalorii, tłuszczów nasyconych i soli oraz zmniejszone spożycie owoców, warzyw i złożonych węglowodanów.55 Dzienne spożycie kalorii u dorosłych zwiększono średnią o 300 kcal w tym okresie w miarę wzrostu wielkości porcji i zwiększania obrotu wysokokalorycznymi, mniej pożywnymi pokarmami.55,66,67 Głęboko zakorzenione nawyki żywieniowe nie mogą zostać zmienione bez narodowej strategii, która powoduje szeroką akceptację potrzeby takiej zmiany. Sukces w ograniczaniu używania tytoniu został znacznie ułatwiony dzięki uchwaleniu przepisów przeciwdziałających paleniu w miejscach publicznych i miejscu pracy, zwiększeniu wysiłków edukacyjnych i ogłoszeniach służb publicznych, zwiększeniu opodatkowania papierosów, wyeliminowaniu automatów do sprzedaży papierosów w niektórych rejonach, ograniczeniu sprzedaży papierosów dla nieletnich oraz oznaczanie etykietami papierosów na ryzyko.
Aby zwalczyć otyłość, niezbędne będą wsparcie ze strony rodzin, szkół, organizacji społecznych i religijnych, rządu, zakładów ubezpieczeń, branży spożywczej i napojów, podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i społeczeństwa. Strategie obejmujące całe społeczeństwo – takie jak przeprojektowanie dróg i chodników w celu promowania jazdy na rowerze i chodzenia pieszo oraz poszerzenie szkolnej edukacji zdrowotnej i programów wychowania fizycznego – powinny być połączone z indywidualnie ukierunkowanymi interwencjami, aby zmienić spożycie i zwiększyć aktywność fizyczną. Ostatnie postępy dają powody do optymizmu: wzrosła świadomość społeczna głównych osób uzależnionych od otyłości dziecięcej i związanych z tym zagrożeń dla zdrowia68. Continue reading „Paradoks nadciśnienia tętniczego – bardziej niekontrolowana choroba pomimo poprawy terapii ad 8”

Paradoks nadciśnienia tętniczego – bardziej niekontrolowana choroba pomimo poprawy terapii ad 7

Czynniki ryzyka dla nadciśnienia tętniczego. Kilka czynników może przyczynić się do rozwoju nadciśnienia tętniczego (Tabela 3) .26 Ostatnie analizy genomewidów ujawniły kilka polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (loci genotoksycznych) genów, które są związane z ciśnieniem krwi. 50,51. Czy którykolwiek z tych SNP okaże się być cele dotyczące zapobiegania lub leczenia nadciśnienia tętniczego nie zostały jeszcze ustalone. Spożycie soli i masa ciała są szczególnie ważne w związanym z wiekiem zwiększeniu ciśnienia krwi. Continue reading „Paradoks nadciśnienia tętniczego – bardziej niekontrolowana choroba pomimo poprawy terapii ad 7”

Paradoks nadciśnienia tętniczego – bardziej niekontrolowana choroba pomimo poprawy terapii ad 6

Badanie National Health and Nutrition Survey (NHANES) z 1999-2000 wykazało obniżenie ciśnienia krwi poniżej 140/90 mm Hg z leczeniem u 33% białych pacjentów, ale tylko u 28% czarnych pacjentów i 18% latynoskich pacjentów .43 W ciągu 25 lat obserwacji po teście interwencyjnym z udziałem wielu czynników ryzyka (MRFIT) (NCT00000487) częstość zgonów z powodu chorób sercowo-naczyniowych wśród pacjentów rasy czarnej była o 25% większa niż wśród białych pacjentów. Różnicę tę można wytłumaczyć różnicami w poziomie ciśnienia krwi, obecnością cukrzycy, częstością palenia tytoniu i stanem dochodów.44 Przyczyny tych nierówności zdrowotnych są złożone i obejmują takie czynniki, jak dostępność ubezpieczenia zdrowotnego, dostęp do wysokiej jakości opieki zdrowotnej oraz różnic kulturowych i postaw między pacjentami a ich lekarzami. Koszty społeczne wynikające z takich rozbieżności są wysokie i istnieje pilna potrzeba rozwiązania tego problemu w szerokim zakresie. Zwiększenie częstości występowania nadciśnienia tętniczego
Rycina 3. Rycina 3. Continue reading „Paradoks nadciśnienia tętniczego – bardziej niekontrolowana choroba pomimo poprawy terapii ad 6”

Grypa H1N1, gotowość na zdrowie publiczne i reforma służby zdrowia

W grudniu 2009 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej przedstawi Kongresowi swoją pierwszą w historii krajową strategię bezpieczeństwa zdrowotnego, określającą priorytetowe działania i obszary inwestycji w celu wzmocnienia zdolności Stanów Zjednoczonych w zakresie przygotowania się, reagowania i odbudowy. z nagłymi przypadkami zagrożenia zdrowia publicznego na dużą skalę. Na szczęście strategia jest rozwijana równolegle z krajową debatą na temat reformy systemu opieki zdrowotnej, ponieważ krajowe bezpieczeństwo zdrowotne nie będzie możliwe bez kluczowych elementów reformy. Elementy te obejmują skuteczne ukierunkowanie na profilaktykę i dobre samopoczucie, powszechny dostęp do potrzebnej opieki, szerokie rozpowszechnienie technologii informacji o zdrowiu, zmiany w organizacji i płatności za opiekę oraz badania nad porównawczą skutecznością. Continue reading „Grypa H1N1, gotowość na zdrowie publiczne i reforma służby zdrowia”

Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 6

Jak zaleca Instytut Medycyny, potrzebny jest skoordynowany program badań, aby opracować skuteczniejsze podejście do zarządzania konfliktami interesów. 5 Ważne jest, aby agendę tę wyodrębnić spośród różnych celów ujawnienia, które wymieniliśmy. Tylko w ten sposób skoncentrowane badania empiryczne mogą wygenerować użyteczne dane, które pomogą nam zrozumieć skutki i ograniczenia różnych polityk odnoszących się do nadzoru i zarządzania relacjami finansowymi w badaniach klinicznych. Finansowanie i ujawnianie informacji
Wspierany przez grant National Heart, Lung and Blood Institute (R01HL075538).
Treść tego artykułu leży wyłącznie w gestii autorów i niekoniecznie odzwierciedla oficjalne poglądy National Heart, Lung and Blood Institute lub National Institutes of Health. Continue reading „Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 6”

Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 5

Odkrycia te stoją w ostrym kontraście zarówno z legalnym poglądem na ujawnienie, jak opisano powyżej, jak i ze zrozumieniem procesu zgody jako korzystnej wymiany informacji między badaczem a uczestnikiem.37 Ochrona dobrobytu uczestników badań
Ostateczny cel ujawnienia jest najbardziej podstawowy: aby chronić dobro uczestników badań. Cel ten oznacza, że niektóre relacje finansowe mogą zwiększać ryzyko szkód dla badanych, chociaż nie ma systematycznych dowodów takiego związku w otoczeniu badawczym. Gdyby tak było, ochrona przed ujawnieniem nastąpiłaby wyłącznie w wyniku powstrzymania śledczych przed wejściem w niebezpieczne stosunki finansowe lub poprawą świadomego podejmowania decyzji.
Wnioski i Rekomendacje
Na podstawie dotychczasowych dowodów oferujemy następujące rekomendacje dla śledczych, komisji odwoławczych instytucji, komisji ds. Konfliktu interesów i decydentów. Continue reading „Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 5”

Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych czesc 4

W wielu przypadkach, takich jak płatności per capita ze sponsorów badań dla badaczy, ujawnienie wiąże się z trwałym lub nieznacznym wzrostem zaufania, podczas gdy ujawnienie stosunków kapitałowych z sponsorami wiąże się z nieznacznie zmniejszonym zaufaniem.14,19,23 Ustalenia różnią się również w zależności od do obiektu zaufania. Zaufanie jest największe dla instytucji badawczych, umiarkowane dla naukowców, a najniższe dla firm farmaceutycznych19. Ogólnie rzecz biorąc, wydaje się, że dla większości interesów finansowych w zakresie badań, ujawnione dotychczas informacje nie podważają zaufania, a nawet mogą przyczynić się do poprawy lub utrzymania zaufania do w umiarkowanym stopniu. Jednak relacje kapitałowe są bardziej niepokojące niż inne powiązania finansowe. Minimalizacja ryzyka odpowiedzialności prawnej
Wielu prawników i administratorów uważa, że ujawnienie stosunków finansowych pomoże ograniczyć odpowiedzialność prawną. Continue reading „Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych czesc 4”

Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych cd

Chociaż głównym problemem jest to, że zbyt duże znaczenie dla interesów finansowych naukowca spowoduje, że potencjalne osoby badane odmówią udziału, 9 ten problem nie jest poparty dostępnymi danymi. W wielu badaniach wykorzystujących różne metody zbierania danych konsekwentnie wykazano, że w większości przypadków ujawnienia finansowe badacza nie tłumią chęci podmiotów do udziału w badaniach naukowych. 19-23 Nie oznacza to jednak, że ujawnienia finansowe nie mają znaczenia wszystko. Poszanowanie postrzeganego prawa do wiedzy
Dane z wielu badań potwierdzają, że większość uczestników badania chce wiedzieć o związkach finansowych badaczy, mimo że te informacje mogą nie mieć wpływu na decyzję o zapisaniu się .4,22 Niektóre potencjalne osoby badane zgłaszają, że byliby wściekli, gdyby dowiedzieli się o takim związku po fakcie. Innymi słowy, mogą czuć się moralnie pokrzywdzeni przez niepowodzenie ujawnienia przez badacza jego osobistych interesów finansowych w procesie. Continue reading „Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych cd”

Zrozumienie, jak Amerykanie widzą reformę systemu opieki zdrowotnej cd

Wprowadzenie publicznego planu jako konkurenta jest obsługiwane w większości sondaży, ale respondenci różnią się wierzeniami na temat tego, jak taki plan powinien funkcjonować. Istnieje powszechny sprzeciw wobec opodatkowania świadczeń wypłacanych przez pracodawcę i zwiększenia deficytu, aby pomóc w opłaceniu reform. W przypadku pozostałych trzech kwestii – indywidualnego mandatu, zwiększonej roli rządu i korzystania z oszczędności Medicare – społeczeństwo jest bardziej podzielone. Te mieszane wyniki nie sugerują, w jaki sposób społeczeństwo zejdzie na pytania, które określą ich poparcie dla reformy systemu opieki zdrowotnej. Inne, szersze czynniki ostatecznie wpłyną na wsparcie. Continue reading „Zrozumienie, jak Amerykanie widzą reformę systemu opieki zdrowotnej cd”