Przypadek ciężkiego zakażenia wirusem Ebola powikłanym gram-ujemną posocznicą AD 3

W dniu 15 stan ten doprowadził do deficytu perfuzji narządowej powikłanej hipoglikemią i kwasicą mleczanową, które leczono zwiększoną objętością, roztworem wodorowęglanu sodu i 40% roztworem glukozy. Kombinacja niedodmy płucnej, przeciążenie objętościowe i encefalopatia o zmienionym stanie psychicznym spowodowały ostrą niewydolność oddechową w dniu 18. Stan układu oddechowego był dodatkowo osłabiony przez aspirację krwi z powodu krwawienia z nosa w kontekście małopłytkowości. Pomimo względnych przeciwwskazań (gastropareza i zmieniony stan psychiczny) rozpoczęto nieinwazyjną wentylację. Po 8 dniach okresowej nieinwazyjnej wentylacji pacjent stopniowo wyzdrowiał, a jego wartości laboratoryjne zaczęły się normalizować. Jednak pacjent miał utrzymujący się tachykardię (częstość akcji serca, 120 do 150 uderzeń na minutę) i nadciśnienie (ciśnienie krwi,> 150/80 do 180/100 mg Hg) z prawidłowymi wynikami badań elektrokardiograficznych i echokardiograficznych. Tachykardia i nadciśnienie nie reagują na metoprolol i klonidynę, ale ustępują stopniowo bez interwencji w ciągu 35 dnia. Continue reading „Przypadek ciężkiego zakażenia wirusem Ebola powikłanym gram-ujemną posocznicą AD 3”

Analiza danych

Analiza danych dla tej populacji została wykorzystana do potwierdzenia analiz skuteczności. Populacja, która przeszła ocenę mikrobiologiczną, składała się z wszystkich pacjentów w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, u których wykryto gram-dodatniego patogena, który spowodował ostrą infekcję bakteryjną skóry i struktury skóry, i którą można było ocenić klinicznie. Ta populacja została wykorzystana do wtórnych analiz skuteczności. Dwóch pacjentów losowo przydzielonych do otrzymania orytawancyny nieumyślnie otrzymało wankomycynę. Continue reading „Analiza danych”

Alergenowe reakcje astmatyczne zmodyfikowane przez specyficzny dla GATA3 DNAzym AD 2

Enzym hgd40 wykazał skuteczność w przedklinicznych modelach alergicznego zapalenia dróg oddechowych i znacząco obniżył poziom zarówno mRNA GATA3, jak i białka, a następnie wytwarzał cytokiny Th2 w ludzkich limfocytach T i eksplantach tkankowych11,12 (ryc. S3 w dodatkowym dodatku ). Ponieważ niepożądane działania niepożądane nie zostały odnotowane 13,14, a ponieważ nie stwierdzono żadnych poważnych problemów związanych z bezpieczeństwem w trzech ostatnio zakończonych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach fazy z zwiększaniem dawki, 15 przeprowadziliśmy to badanie fazy 2a w celu oceny skuteczności. SB010. Metody
Projekt badania i nadzór
Rysunek 1. Rysunek 1. Projekt badania i badanie przesiewowe i losowanie.Panel A przedstawia przegląd projektu badania i procedur. Continue reading „Alergenowe reakcje astmatyczne zmodyfikowane przez specyficzny dla GATA3 DNAzym AD 2”

Alergenowe reakcje astmatyczne zmodyfikowane przez specyficzny dla GATA3 DNAzym

Najbardziej rozpowszechniony fenotyp astmy charakteryzuje się zapaleniem eozynofilowym zdominowanym przez komórkę T pomocniczą typu 2 (Th2). Celowanie terapeutyczne GATA3, ważnego czynnika transkrypcyjnego szlaku Th2, może być korzystne. Oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność SB010, nowego enzymu DNA (DNAzyme), który jest w stanie rozszczepić i zdezaktywować informacyjny RNA GATA3 (mRNA). Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie kliniczne SB010 z udziałem pacjentów, którzy cierpieli na astmę alergiczną z eozynofilią plwociny i którzy również wykazywali dwufazową wczesną i późną odpowiedź astmatyczną po prowokacji alergenami laboratoryjnymi. W sumie można było ocenić 40 pacjentów; 21 zostało przydzielonych do otrzymywania 10 mg SB010, a 19 zostało przydzielonych do otrzymania placebo, z każdym badanym lekiem podawanym przez inhalację raz dziennie przez 28 dni. Wyzwanie alergenowe przeprowadzono przed i po okresie 28 dni. Pierwszorzędowym punktem końcowym była późna odpowiedź astmatyczna określona ilościowo przez zmianę pola pod krzywą (AUC) dla wymuszonej objętości wydechowej w ciągu sekundy (FEV1). Continue reading „Alergenowe reakcje astmatyczne zmodyfikowane przez specyficzny dla GATA3 DNAzym”