Randomizowana, kontrolowana próba 3,0 mg Liraglutydu w kontroli wagi AD 4

Grupa liraglutydu miała również większą redukcję niż grupa placebo w średnim obwodzie talii i BMI (tabela 2). Kilka analiz czułości potwierdziło wyższość liraglutydu w stosunku do placebo w odniesieniu do końcowych punktów odniesienia (Tabela Liraglutyd okazał się być mniej skuteczny u pacjentów ze średnim BMI 40 lub wyższym niż u pacjentów z niższym BMI (ryc. S4 w Dodatkowym dodatku). Szacowane średnie zmiany masy ciała i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w tabelach S6 i S8 w dodatkowym dodatku.
Kontrola glikemiczna
Ryc. 2. Ryc. 2. Poziomy liraglutydu i glukozy podczas doustnego testu tolerancji glukozy i stanu glikemicznego.Panel A pokazuje średnie poziomy glukozy w osoczu podczas 75-g doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), zgodnie z stanem przedcukrzycowym podczas badania przesiewowego w zestaw pełnej analizy. Badanie OGTT wykonano podczas badania przesiewowego w kierunku rozpoznania stanu przedcukrzycowego i ponownie po 56 tygodniach przypisanego leczenia (patrz rozdział Metody w Dodatku uzupełniającym). Aby przeliczyć wartości dla glukozy na milimole na litr, pomnóż przez 0,05551. Panel B pokazuje stan przedcukrzycowy po 56 tygodniach u pacjentów, którzy mieli normoglikemię i u tych, którzy mieli prediabetes podczas badania przesiewowego. Wyniki analizy regresji logistycznej wykazały iloraz szans dla stanu przedcukrzycowego w tygodniu 56 wynoszącym 3,3 (przedział ufności 95% [CI], 2,4 do 4,7) wśród pacjentów z normoglikemią podczas badania przesiewowego i 4,9 (95% CI, 4,0 do 5,9) wśród pacjentów z stan przedcukrzycowy podczas badań przesiewowych. W panelach A i B przedstawione dane są obserwowanymi środkami dla zestawu pełnej analizy (z imputacją przeniesioną do ostatniej obserwacji). W panelu C przedstawiono szacunki Kaplana-Meiera dotyczące odsetka pacjentów, u których rozpoznano cukrzycę typu 2 podczas 56-tygodniowego okresu próbnego. Ustalenia z analizy logistyczno-regresyjnej wykazały iloraz szans dla rozwoju cukrzycy równy 8,1 (95% CI, 2,6 do 25,3). Definicja prediabetes obejmuje pacjentów z przemijającą i potwierdzoną cukrzycą typu 2. W panelu C wszyscy pacjenci, u których rozwinęła się cukrzyca, mieli prediabetes w badaniu przesiewowym, z wyjątkiem jednego pacjenta z grupy placebo (oznaczonego czerwonym kółkiem), który miał normoglikemię. Liczby na wykresach pokazują skumulowaną liczbę pacjentów, którzy otrzymali diagnozę cukrzycy w ciągu 56 tygodni. Liczbę pacjentów obciążonych ryzykiem (tj. Pozostających w badaniu) przedstawiono w tabeli pod osią x.
W grupie leczonej liraglutydem obserwowano większą redukcję stężenia hemoglobiny glikowanej, glikemii na czczo i insuliny na czczo niż w grupie placebo (tab. 2). Liraglutyd był także związany z obniżeniem poziomów glukozy w osoczu (Figura 2A) i wyższymi poziomami insuliny i peptydu C w porównaniu z placebo podczas doustnego testu tolerancji glukozy (Fig. S3 w Dodatku Aneks). Wpływ liraglutydu na hemoglobinę glikowaną, poziom glukozy na czczo i poziom glukozy podczas doustnego testu tolerancji glukozy był większy u pacjentów z prediabetes niż u osób bez (p <0,001) (tabela S9 w dodatkowym dodatku). Pomiary insulinooporności i funkcji komórek beta również wykazały poprawę w przypadku stosowania liraglutydu w porównaniu z placebo (tabela S10 w dodatku uzupełniającym).
Częstość występowania prediabetes była znacząco niższa w grupie liraglutydowej niż w grupie placebo w 56. tygodniu (Figura 2B), co było zgodne z polepszeniem kontroli glikemii z liraglutydem. Cukrzyca typu 2 rozwinęła się u większej liczby pacjentów w grupie placebo niż w grupie liraglutydowej w trakcie leczenia.
Zmienne kardiometaboliczne
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zmniejszyło się bardziej w grupie liraglutydowej niż w grupie placebo do 56. tygodnia (Tabela 2). Wszystkie pomiary stężenia glukozy na czczo (Tabela 2), a także stężenia białka C-reaktywnego o wysokiej czułości, inhibitora aktywatora plazminogenu-1 i adiponektyny (Tabela S8 w Dodatku Uzupełniającym) wykazały większą poprawę w grupie liraglutydu niż w grupa placebo.
Jakość życia oparta na zdrowiu
Leczenie liraglutydem wiązało się z wyższymi wynikami na SF-36 dla ogólnego zdrowia fizycznego i psychicznego, wyższym ogólnym wynikiem (wskazującym lepszą jakość życia) na kwestionariuszu Wpływ na wagę w jakości życia-Lite (Tabela S7 w Dodatku uzupełniającym) i bardziej korzystne wyniki indywidualnych domen na obu instrumentach (ryc. S5 w dodatku uzupełniającym) niż placebo. Całkowity wynik i wyniki dotyczące kontroli masy ciała i obciążenia leczenia w kwestionariuszu Measurement-Measurement Measurement-Weight były również wyższe w grupie liraglutydowej niż w grupie placebo, chociaż grupa liraglutydu miała niższy wynik pod względem efektów ubocznych.
Skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Tabela 3
[więcej w: progesteron badanie cena, terapia uzależnień warszawa wola, oddech biota ]

Powiązane tematy z artykułem: oddech biota progesteron badanie cena terapia uzależnień warszawa wola