Randomizowana, kontrolowana próba 3,0 mg Liraglutydu w kontroli wagi

Otyłość jest przewlekłą chorobą, która ma poważne konsekwencje zdrowotne, ale utrata masy ciała jest trudna do utrzymania tylko dzięki interwencji w stylu życia. Wykazano, że liraglutyd, analog glukagonu-analog peptydu-1, ma potencjalną korzyść w kontrolowaniu masy ciała w dawce 3,0 mg raz na dobę, wstrzykniętej podskórnie. Metody
Przeprowadziliśmy 56-tygodniową, podwójnie zaślepioną próbę z udziałem 3731 pacjentów, którzy nie mieli cukrzycy typu 2 i którzy mieli wskaźnik masy ciała (BMI, waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) co najmniej 30 lub BMI co najmniej 27, jeśli leczyli dyslipidemię lub nadciśnienie lub nie leczili tego leczenia. Losowo przydzieliliśmy pacjentów w stosunku 2: do otrzymywania podskórnych zastrzyków liraglutydu podawanych raz dziennie w dawce 3,0 mg (2487 pacjentów) lub placebo (1244 pacjentów); obie grupy otrzymały porady dotyczące modyfikacji stylu życia. Końcowe punkty końcowe to zmiana masy ciała i proporcje pacjentów, którzy stracili co najmniej 5% i więcej niż 10% początkowej masy ciała.
Wyniki
W punkcie wyjściowym średni wiek (. SD) pacjentów wynosił 45,1 . 12,0 lat, średnia waga wynosiła 106,2 . 21,4 kg, a średni BMI 38,3 . 6,4; w sumie 78,5% pacjentów stanowiły kobiety, a 61,2% miało stan przedcukrzycowy. W 56. tygodniu pacjenci z grupy liraglutydu stracili średnio 8,4 . 7,3 kg masy ciała, a ci z grupy placebo stracili średnio 2,8 . 6,5 kg (różnica -5.6 kg, 95% przedział ufności, -6,0 do -5,1, P <0,001, z imputacją ostatnia obserwacja ). W sumie 63,2% pacjentów w grupie liraglutydowej w porównaniu z 27,1% w grupie placebo straciło co najmniej 5% masy ciała (P <0,001), a 33,1% i 10,6%, odpowiednio, straciło więcej niż 10% ich masy ciała (P <0,001). Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z liraglutydem były łagodne lub umiarkowane nudności i biegunka. Poważne zdarzenia wystąpiły u 6,2% pacjentów w grupie liraglutydowej iu 5,0% pacjentów w grupie placebo.
Wnioski
W tym badaniu 3,0 mg liraglutydu, jako dodatku do diety i ćwiczeń, wiązało się ze zmniejszoną masą ciała i lepszą kontrolą metaboliczną. (Finansowane przez Novo Nordisk; SCALE Otyłość i Prediabetes NN8022-1839 ClinicalTrials.gov number, NCT01272219.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Wersja próbna SCALE
01:37
Wzrost częstości występowania otyłości, choroby przewlekłej o poważnych konsekwencjach zdrowotnych, w dużej mierze wyjaśnia niedawne potrojenie częstości występowania cukrzycy typu 2.1,2 Utrata masy ciała o 5 do 10% wykazała zmniejszenie powikłań związanych z otyłością i poprawę jakość życia3-7; jednak utrata masy ciała jest trudna do utrzymania tylko w przypadku interwencji w stylu życia.8
Liraglutyd, glukagonopodobny analog peptydu-1 o 97% homologii z ludzkim peptydem glukagonopodobnym-1, jest zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 w dawkach do 1,8 mg raz na dobę.9 Utrata masy ciała przy stosowaniu liraglutydu zależy od dawki do 3,0 mg raz na dobę, 10, 11, w których pośredniczy zmniejszenie apetytu i energii, a nie zwiększony wydatek energetyczny
To 56-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa 3,0 mg liraglutydu, wstrzykniętego podskórnie raz na dobę, jako dodatek do diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej, w celu kontrolowania masy ciała u osób z nadwagą lub otyłych osoby dorosłe, które nie miały cukrzycy na początku.
Metody
Przegląd badań
Badanie przeprowadziliśmy od czerwca 2011 r. Do 18 marca 2013 r. Na 191 stronach w 27 krajach w Europie, Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Azji, Afryce i Australii. Protokół badania został zatwierdzony przez lokalne komisje etyczne lub komisje ds. Przeglądu instytucjonalnego i jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej13 i wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej.14. Dwuletnie przedłużenie badania z udziałem pacjentów z prediabetes, które zostało zaprojektowane w celu oceny, czy liraglutyd jest związany z opóźnionym pojawieniem się cukrzycy typu 2 niedawno zakończone. Wszyscy autorzy byli zaangażowani w opracowanie lub przeprowadzenie badania i przygotowanie manuskryptu, w tym decyzję o przesłaniu go do publikacji, a wszystko to potwierdza dokładność i kompletność danych oraz analizy danych. Sponsor, Novo Nordisk, zaplanował i przeprowadził analizy statystyczne, zapewnił pomoc redakcyjną i pisemną oraz dostarczył narkotyki próbne.
Pacjenci
W badaniu wzięli udział pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy mieli stabilną masę ciała i wskaźnik masy ciała (BMI, waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) równy 30 lub wyższy, lub 27 lub wyższy, jeśli pacjent leczono lub nie leczono dyslipidemii lub nadciśnienia (tabela S1 w dodatkowym dodatku, dostępna pod adresem)
[patrz też: oprogramowanie dzianina dresówkaiczne, dzianina dresówka, ortodonta wrocław ]

Powiązane tematy z artykułem: dzianina dresówka oprogramowanie stomatologiczne ortodonta wrocław