Randomizowana, kontrolowana próba 3,0 mg Liraglutydu w kontroli wagi AD 2

Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę przed udziałem. Kluczowymi kryteriami wykluczenia były cukrzyca typu lub 2, stosowanie leków powodujących istotne klinicznie zwiększenie lub utratę wagi, poprzednia operacja bariatryczna, zapalenie trzustki w wywiadzie, ciężka depresja lub inne ciężkie zaburzenia psychiczne oraz historia rodzinna lub osobista wielopostaciowa neoplazja endokrynna typu 2 lub rodzinny rdzeniasty rak tarczycy. Szczegółowe informacje na temat kryteriów kwalifikowalności i wykluczenia znajdują się w dodatkowym dodatku. Projekt badania i leczenia
Randomizacja została przeprowadzona za pomocą telefonu lub systemu internetowego dostarczonego przez sponsora. Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni, w stosunku 2: 1, do otrzymywania podskórnych zastrzyków liraglutydu raz dziennie, począwszy od dawki 0,6 mg z co tydzień przyrostami 0,6 mg do 3,0 mg lub placebo; obie grupy otrzymały porady dotyczące modyfikacji stylu życia (ryc. Pacjenci byli stratyfikowani w zależności od stanu przedcukrzycowego w badaniu przesiewowym15 i według BMI (.30 vs. <30). Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba 3,0 mg Liraglutydu w kontroli wagi AD 2”

Niwolumab w uprzednio nieleczonym czerniaku bez mutacji BRAF AD 5

W grupie otrzymującej dakarbazę, częste działania niepożądane związane z leczeniem były zgodne z tymi w poprzednich doniesieniach i obejmowały toksyny żołądkowo-jelitowe i hematologiczne. Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w stopniu 3 lub 4 była podobna w obu grupach (5,8% w grupie otrzymującej niwolumab i 5,9% w grupie otrzymującej dakarbazę). Odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych, wyniósł 6,8% w grupie otrzymującej niwolumab i 11,7% w grupie otrzymującej dakarbazę. W żadnej z grup nie przypisano zgonów z powodu toksyczności badanego leku. Wybrane zdarzenia niepożądane – zdefiniowane jako te z potencjalną przyczyną immunologiczną – analizowano zgodnie z kategorią narządów. Zdiagnozowane działania niepożądane klasy 3 lub 4, które uznano za związane z leczeniem niwolumabem, były rzadkie i obejmowały biegunkę i podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (każdy u 1,0% pacjentów) (Tabela S4 w Dodatku uzupełniającym). Większość wybranych działań niepożądanych w stopniu 3. Continue reading „Niwolumab w uprzednio nieleczonym czerniaku bez mutacji BRAF AD 5”

Randomizowana, kontrolowana próba 3,0 mg Liraglutydu w kontroli wagi AD 6

Zaobserwowano brak równowagi numerycznej w częstości występowania złośliwych i przednowotworowych nowotworów piersi: 10 zdarzeń u dziewięciu kobiet w grupie liraglutydu w porównaniu z 3 zdarzeniami u trzech kobiet w grupie placebo. Większość kobiet z zdarzeniami miała ponadprzeciętną utratę wagi (patrz sekcja Wyniki bezpieczeństwa w dodatkowym dodatku). Nie obserwowano przypadków raka rdzeniastego tarczycy lub przerostu komórek C, a leczenie liraglutydem nie powodowało zwiększenia stężenia kalcytoniny w surowicy. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych różnic między grupami w odniesieniu do ocen zdrowia psychicznego, w tym zdarzeń niepożądanych związanych z zaburzeniami psychicznymi i depresji na podstawie kwestionariusza lub wyników zachowań samobójczych (zobacz sekcję Wyniki dotyczące bezpieczeństwa w Dodatkowym dodatku).
Spontaniczną hipoglikemię odnotowało 32 z 2481 pacjentów (1,3%) w grupie liraglutydowej i 13 z 1242 pacjentów (1,0%) w grupie placebo (patrz sekcja Wyniki dotyczące bezpieczeństwa w Dodatkowym dodatku); żadne wydarzenia nie były poważne ani nie wymagały pomocy osób trzecich.21
Dane dotyczące zmian w stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych i obniżających stężenie lipidów oraz dodatkowe informacje na temat bezpieczeństwa podano w rozdziale Wyniki dotyczące bezpieczeństwa w dodatkowym dodatku, a wyniki z drugiego randomizowanego okresu po zakończeniu głównego badania 56-tygodniowego przedstawiono w Tabeli S19 w dodatkowym dodatku. W związku z zaprzestaniem leczenia nie obserwowano żadnych działań niepożądanych w odniesieniu do zmiennych bezpieczeństwa lub przypadków objadania się.
Dyskusja
Liraglutyd w dawce 3,0 mg raz na dobę, stosowany jako dodatek do diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej, wiązał się ze zwiększoną utratą wagi u osób dorosłych z nadwagą i otyłością, u których nie występowała cukrzyca, co potwierdziło wyniki w poprzednich badaniach 10,11 wykazano, że Liraglutyd przewyższa placebo w odniesieniu do wszystkich trzech końcowych punktów końcowych. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba 3,0 mg Liraglutydu w kontroli wagi AD 6”

Diacetylomorfina kontra metadon w leczeniu uzależnienia od opioidów ad 5

Liczba dni nielegalnego używania narkotyków w poprzednim miesiącu, zgodnie z przypisaniem do leczenia. Pokazano liczbę dni nielegalnego używania heroiny (panel A) i używania kokainy (panel B). Paski I reprezentują 95% przedziały ufności. Średnia liczba dni stosowania nielegalnej heroiny w poprzednim miesiącu zmniejszyła się z 26,6 do 5,3 w grupie diacetylomorfinowej i od 27,4 do 12,0 w grupie metadonowej (P <0,001). Liczba dni zażywania kokainy nie zmieniła się znacząco w żadnej z grup (ryc. Continue reading „Diacetylomorfina kontra metadon w leczeniu uzależnienia od opioidów ad 5”

Godziny pracy rezydentów

Odkrycia Nuckolsa i in. (Wydanie z 21 maja) demonstruje błąd, na który zwrócił uwagę Instytut Medycyny (IOM) i inne organizacje, próbując rozwiązać problem stresu związanego z pracą rezydentów, po prostu redukując ekspozycję. Pasywne zmniejszanie narażenia mieszkańców na stres w pracy jest stosunkowo słabym podejściem. Znacznie lepiej byłoby aktywnie zarządzać ich ilością spraw i złożonością, zapewniać odpowiedni personel pomocniczy, promować większą kolegialność i pracę zespołową oraz projektować bardziej wyrafinowane podejścia do dzielenia się i przekazywania odpowiedzialności pacjentom.
Być może najważniejsze jest to, że problem stresu związanego z pracą mieszkańców jest okazją do głębszego zbadania szerszej kwestii ról, obowiązków i równowagi między życiem zawodowym a prywatnym. Continue reading „Godziny pracy rezydentów”

Grypa H1N1, gotowość na zdrowie publiczne i reforma służby zdrowia

W grudniu 2009 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej przedstawi Kongresowi swoją pierwszą w historii krajową strategię bezpieczeństwa zdrowotnego, określającą priorytetowe działania i obszary inwestycji w celu wzmocnienia zdolności Stanów Zjednoczonych w zakresie przygotowania się, reagowania i odbudowy. z nagłymi przypadkami zagrożenia zdrowia publicznego na dużą skalę. Na szczęście strategia jest rozwijana równolegle z krajową debatą na temat reformy systemu opieki zdrowotnej, ponieważ krajowe bezpieczeństwo zdrowotne nie będzie możliwe bez kluczowych elementów reformy. Elementy te obejmują skuteczne ukierunkowanie na profilaktykę i dobre samopoczucie, powszechny dostęp do potrzebnej opieki, szerokie rozpowszechnienie technologii informacji o zdrowiu, zmiany w organizacji i płatności za opiekę oraz badania nad porównawczą skutecznością. Continue reading „Grypa H1N1, gotowość na zdrowie publiczne i reforma służby zdrowia”

Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 6

Jak zaleca Instytut Medycyny, potrzebny jest skoordynowany program badań, aby opracować skuteczniejsze podejście do zarządzania konfliktami interesów. 5 Ważne jest, aby agendę tę wyodrębnić spośród różnych celów ujawnienia, które wymieniliśmy. Tylko w ten sposób skoncentrowane badania empiryczne mogą wygenerować użyteczne dane, które pomogą nam zrozumieć skutki i ograniczenia różnych polityk odnoszących się do nadzoru i zarządzania relacjami finansowymi w badaniach klinicznych. Finansowanie i ujawnianie informacji
Wspierany przez grant National Heart, Lung and Blood Institute (R01HL075538).
Treść tego artykułu leży wyłącznie w gestii autorów i niekoniecznie odzwierciedla oficjalne poglądy National Heart, Lung and Blood Institute lub National Institutes of Health. Continue reading „Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 6”

Paradoks nadciśnienia tętniczego – bardziej niekontrolowana choroba pomimo poprawy terapii cd

W badaniach kontrolowanych placebo częstość występowania udaru zmniejszyła się średnio o 35 do 40%, częstość występowania incydentów wieńcowych o 20 do 25%, a częstość występowania zastoinowej niewydolności serca o ponad 50%. Nadciśnienie złośliwe stało się rzadkim zjawiskiem, a ostra niewydolność serca z nadciśnieniem i udar krwotoczny są obecnie rzadkie. Ewoluujące podejścia do leczenia
Postępowanie w nadciśnieniu tętniczym nadal ewoluuje wraz z pojawieniem się nowych leków przeciwnadciśnieniowych i danych z badań klinicznych. Na podstawie aktualnych informacji polecam następujące podejścia.
Modyfikacje stylu życia
Wykazano, że przyjmowanie pewnych modyfikacji stylu życia jest skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi i powinno być zalecane dla wszystkich pacjentów z nadciśnieniem. Continue reading „Paradoks nadciśnienia tętniczego – bardziej niekontrolowana choroba pomimo poprawy terapii cd”

Nadciągająca zaraza: nowo pojawiające się choroby w świecie bez równowagi

W ostatnim dziesięcioleciu członkowie społeczności chorób zakaźnych i zdrowia publicznego zaczęli wyrażać zaniepokojenie pojawieniem się nowych chorób zakaźnych i odradzaniem się wcześniej uznanych. Pojawienie się zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) i odkrycie jego przyczyny, nowego wirusa, były najbardziej dramatyczne w serii wydarzeń obejmujących nowe, pojawiające się lub nawracające choroby zakaźne. Pod koniec dziesięciolecia zorganizowano spotkania naukowe w celu omówienia pojawiających się chorób zakaźnych, aw 1992 r. Instytut Medycyny opublikował przełomowy raport pt. Emerging Infections: Microbial Threats to Health w Stanach Zjednoczonych (pod redakcją Joshua Lederberg, Robert E. Continue reading „Nadciągająca zaraza: nowo pojawiające się choroby w świecie bez równowagi”

Działania niepożądane

Jest prawie niemożliwe, aby przejść przez dzień bez myślenia o lekach. Pacjenci czasami mówią o lekach, które dawały mniej niż optymalne wyniki w ich opiece jako coś, co nie przyniosło mi nic dobrego . Wiele innych jednak mówi mi, że pigułka przyniosła im cudowną ulgę od zapalenia stawów, wyleczenie infekcja lub złagodzenie depresji. Prawda, o której mowa w tej książce Thomasa Maedera, leży gdzieś pośrodku. Reakcje niepożądane to dokładna historia leku o nazwie chloramfenikol. Continue reading „Działania niepożądane”