Denosumab u mężczyzn przyjmujących terapię deprywacji androgenów w leczeniu raka prostaty ad

Pacjenci byli zapisani do 156 ośrodków badawczych w Ameryce Północnej i Europie i losowo przydzielani (za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej) do przyjmowania denosumabu, 60 mg podskórnie przez zastrzyk ml lub placebo co 6 miesięcy. W lipcu 2006 r. Zmieniono protokół badania, aby przedłużyć okres oceny bezpieczeństwa i złamania z 2 do 3 lat. Pacjentów stratyfikowano w zależności od wieku (<70 vs. .70 lat) i czasu trwania terapii deprywacji androgenów (.6 miesięcy vs.> 6 miesięcy). Continue reading „Denosumab u mężczyzn przyjmujących terapię deprywacji androgenów w leczeniu raka prostaty ad”

Diacetylomorfina kontra metadon w leczeniu uzależnienia od opioidów cd

Badanie przeprowadzono zgodnie ze wskazówkami Dobrej Praktyki Klinicznej 16 i zostało zatwierdzone przez Dyrekcję ds. Produktów Leczniczych w Kanadzie oraz przez instytucyjną komisję ds. Oceny w każdym miejscu. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Mierniki rezultatu
Oceny przeprowadzono w punkcie wyjściowym oraz w 3, 6, 9 i 12 miesiącu w oddzielnym biurze badawczym, które działało niezależnie od kliniki leczenia w każdym mieście. Continue reading „Diacetylomorfina kontra metadon w leczeniu uzależnienia od opioidów cd”

Grypa H1N1, gotowość na zdrowie publiczne i reforma służby zdrowia

W grudniu 2009 r. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej przedstawi Kongresowi swoją pierwszą w historii krajową strategię bezpieczeństwa zdrowotnego, określającą priorytetowe działania i obszary inwestycji w celu wzmocnienia zdolności Stanów Zjednoczonych w zakresie przygotowania się, reagowania i odbudowy. z nagłymi przypadkami zagrożenia zdrowia publicznego na dużą skalę. Na szczęście strategia jest rozwijana równolegle z krajową debatą na temat reformy systemu opieki zdrowotnej, ponieważ krajowe bezpieczeństwo zdrowotne nie będzie możliwe bez kluczowych elementów reformy. Elementy te obejmują skuteczne ukierunkowanie na profilaktykę i dobre samopoczucie, powszechny dostęp do potrzebnej opieki, szerokie rozpowszechnienie technologii informacji o zdrowiu, zmiany w organizacji i płatności za opiekę oraz badania nad porównawczą skutecznością. Continue reading „Grypa H1N1, gotowość na zdrowie publiczne i reforma służby zdrowia”

Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 5

Odkrycia te stoją w ostrym kontraście zarówno z legalnym poglądem na ujawnienie, jak opisano powyżej, jak i ze zrozumieniem procesu zgody jako korzystnej wymiany informacji między badaczem a uczestnikiem.37 Ochrona dobrobytu uczestników badań
Ostateczny cel ujawnienia jest najbardziej podstawowy: aby chronić dobro uczestników badań. Cel ten oznacza, że niektóre relacje finansowe mogą zwiększać ryzyko szkód dla badanych, chociaż nie ma systematycznych dowodów takiego związku w otoczeniu badawczym. Gdyby tak było, ochrona przed ujawnieniem nastąpiłaby wyłącznie w wyniku powstrzymania śledczych przed wejściem w niebezpieczne stosunki finansowe lub poprawą świadomego podejmowania decyzji.
Wnioski i Rekomendacje
Na podstawie dotychczasowych dowodów oferujemy następujące rekomendacje dla śledczych, komisji odwoławczych instytucji, komisji ds. Konfliktu interesów i decydentów. Continue reading „Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 5”