Randomizowana, kontrolowana próba 3,0 mg Liraglutydu w kontroli wagi AD 4

Grupa liraglutydu miała również większą redukcję niż grupa placebo w średnim obwodzie talii i BMI (tabela 2). Kilka analiz czułości potwierdziło wyższość liraglutydu w stosunku do placebo w odniesieniu do końcowych punktów odniesienia (Tabela Liraglutyd okazał się być mniej skuteczny u pacjentów ze średnim BMI 40 lub wyższym niż u pacjentów z niższym BMI (ryc. S4 w Dodatkowym dodatku). Szacowane średnie zmiany masy ciała i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w tabelach S6 i S8 w dodatkowym dodatku.
Kontrola glikemiczna
Ryc. 2. Ryc. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba 3,0 mg Liraglutydu w kontroli wagi AD 4”

AZD9291 w niedrobnokomórkowym raku płuc opornym na inhibitory EGFR AD 2

Przeprowadziliśmy badanie fazy w celu określenia bezpieczeństwa i skuteczności AZD9291 u pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacją EGFR, u których rozwinęła się oporność na leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej EGFR. Metody
Pacjenci
Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC, jeśli mieli znaną mutację uwrażliwiającą na inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR lub mieli wcześniejszą korzyść kliniczną (zgodnie z definicją kryteriów Jackmana w Tabeli S1 Dodatku Uzupełniającego22) od leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR, i jeśli mieli radiologicznie udokumentowaną progresję choroby, podczas gdy wciąż otrzymywali takie leczenie. Nie było górnej granicy liczby wcześniejszych inhibitorów EGFR lub terapii ogólnoustrojowych. Szczegóły dotyczące testowania EGFR T790M oraz kryteriów włączenia i wyłączenia znajdują się w Dodatkowym dodatku.
Przestudiuj badanie
Badanie to przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej Międzynarodowej Konferencji Harmonizacji. Protokół, który jest dostępny na stronie, został zatwierdzony przez lokalną instytucję kontrolną każdej uczestniczącej strony. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę przed badaniem. Continue reading „AZD9291 w niedrobnokomórkowym raku płuc opornym na inhibitory EGFR AD 2”

Alergenowe reakcje astmatyczne zmodyfikowane przez specyficzny dla GATA3 DNAzym AD 4

Obliczenie wartości AUC było oparte na procentowej wartości wyjściowej wartości FEV1 w czasie przy użyciu reguły trapezów, zgodnie z opisem w planie analizy statystycznej w protokole. Czterech pacjentów w grupie SB010 i trzech pacjentów w grupie placebo miało późną odpowiedź astmatyczną tylko w pierwszym badaniu prowokacji alergenem wstępnym. W przypadku tych pacjentów dane dotyczące czynności płuc w tym wyzwaniu zastosowano jako wartość wstępną; dla wszystkich innych pacjentów, wartością podstawową była odpowiedź na drugie wywołanie alergenu wykonane bezpośrednio przed leczeniem. Inne punkty końcowe analizowano również za pomocą tego samego modelu lub z testami sumy rang Wilcoxona. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa wymieniono w zależności od pacjenta i obliczono statystyki opisowe. Dalsze szczegóły dotyczące metod statystycznych podano w protokole. Wyniki
Pacjenci
W grupie SB010 21 pacjentów ukończyło wszystkie badania; w grupie placebo 18 ukończyło ocenę późnej odpowiedzi na astmę, a 19 ukończyło ocenę wczesnej odpowiedzi na astmę (ryc. Continue reading „Alergenowe reakcje astmatyczne zmodyfikowane przez specyficzny dla GATA3 DNAzym AD 4”

Alergenowe reakcje astmatyczne zmodyfikowane przez specyficzny dla GATA3 DNAzym AD 2

Enzym hgd40 wykazał skuteczność w przedklinicznych modelach alergicznego zapalenia dróg oddechowych i znacząco obniżył poziom zarówno mRNA GATA3, jak i białka, a następnie wytwarzał cytokiny Th2 w ludzkich limfocytach T i eksplantach tkankowych11,12 (ryc. S3 w dodatkowym dodatku ). Ponieważ niepożądane działania niepożądane nie zostały odnotowane 13,14, a ponieważ nie stwierdzono żadnych poważnych problemów związanych z bezpieczeństwem w trzech ostatnio zakończonych, randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach fazy z zwiększaniem dawki, 15 przeprowadziliśmy to badanie fazy 2a w celu oceny skuteczności. SB010. Metody
Projekt badania i nadzór
Rysunek 1. Rysunek 1. Projekt badania i badanie przesiewowe i losowanie.Panel A przedstawia przegląd projektu badania i procedur. Continue reading „Alergenowe reakcje astmatyczne zmodyfikowane przez specyficzny dla GATA3 DNAzym AD 2”