Denosumab u mężczyzn przyjmujących terapię deprywacji androgenów w leczeniu raka prostaty czesc 4

Planowana wielkość próby wynosiła 1226 pacjentów (613 pacjentów na grupę), która została obliczona w celu uzyskania statystycznej mocy 95% do wykrycia bezwzględnej różnicy 2 punktów procentowych między dwiema grupami badawczymi w procentowej zmianie gęstości mineralnej kości w odcinku lędźwiowym kręgosłup między poziomem podstawowym a 24 miesiące, przyjmując wartość alfa 0,05, odchylenie standardowe średniej zmiany od linii bazowej 6,4%, 10,15 i roczny wskaźnik rezygnacji wynoszący 10%. Badanie miało statystyczną moc 80% do wykrycia 45% redukcji ryzyka nowego złamania kręgosłupa i 45% zmniejszenia ryzyka złamania w dowolnym miejscu po 36 miesiącach z denosumabem w porównaniu z placebo, przy założeniu 12% zapadalności nowych złamań kręgów po 36 miesiącach 24, 25 i częstości złamań podobnych do tych w badaniu populacyjnym mężczyzn z rakiem prostaty. Pełne metody statystyczne zostały opisane w dodatkowym dodatku. Analiza procentowych zmian gęstości mineralnej kości obejmowała dane dla wszystkich pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy badanej i mieli pomiar gęstości mineralnej kości na początku badania i jedną lub więcej wyjściowych wartości wyjściowych (zmodyfikowana populacja do leczenia). Analiza ta polegała na analizie kowariancji, z uwzględnieniem czynników stratyfikacji (wiek i czas trwania poprzedniej terapii deprywacji androgenów), wyjściowej gęstości mineralnej kości, typu densytometru (Lunar lub Hologic) oraz interakcji między wyjściową gęstością mineralną kości a typem densytometru. Continue reading „Denosumab u mężczyzn przyjmujących terapię deprywacji androgenów w leczeniu raka prostaty czesc 4”

Denosumab u mężczyzn przyjmujących terapię deprywacji androgenów w leczeniu raka prostaty ad

Pacjenci byli zapisani do 156 ośrodków badawczych w Ameryce Północnej i Europie i losowo przydzielani (za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej) do przyjmowania denosumabu, 60 mg podskórnie przez zastrzyk ml lub placebo co 6 miesięcy. W lipcu 2006 r. Zmieniono protokół badania, aby przedłużyć okres oceny bezpieczeństwa i złamania z 2 do 3 lat. Pacjentów stratyfikowano w zależności od wieku (<70 vs. .70 lat) i czasu trwania terapii deprywacji androgenów (.6 miesięcy vs.> 6 miesięcy). Continue reading „Denosumab u mężczyzn przyjmujących terapię deprywacji androgenów w leczeniu raka prostaty ad”

Więcej na temat Bevacizumab w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji

Bose i in. (Wydanie z 14 maja) raport na temat pacjenta z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT), który był leczony bewacizumabem z powodu krwawienia z nosa. Nasz pacjent był 55-letnim mężczyzną z HHT (mutacja endoglinowa P.LYS402.FS) z nieuleczalnym bólem i częstymi epizodami zapalenia trzustki związanymi z trzustkowymi malformacjami tętniczymi. Operacja i embolizacja nie były wykonalne. Skanowany komputerowo tomograf tomograficzny (CT) z użyciem bewacizumabu znakowanego indem 111 wykazał zwiększony wychwyt znacznika w malformacjach tętniczo-żylnych. Continue reading „Więcej na temat Bevacizumab w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji”

Zrozumienie, jak Amerykanie widzą reformę systemu opieki zdrowotnej cd

Wprowadzenie publicznego planu jako konkurenta jest obsługiwane w większości sondaży, ale respondenci różnią się wierzeniami na temat tego, jak taki plan powinien funkcjonować. Istnieje powszechny sprzeciw wobec opodatkowania świadczeń wypłacanych przez pracodawcę i zwiększenia deficytu, aby pomóc w opłaceniu reform. W przypadku pozostałych trzech kwestii – indywidualnego mandatu, zwiększonej roli rządu i korzystania z oszczędności Medicare – społeczeństwo jest bardziej podzielone. Te mieszane wyniki nie sugerują, w jaki sposób społeczeństwo zejdzie na pytania, które określą ich poparcie dla reformy systemu opieki zdrowotnej. Inne, szersze czynniki ostatecznie wpłyną na wsparcie. Continue reading „Zrozumienie, jak Amerykanie widzą reformę systemu opieki zdrowotnej cd”