Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych ad 5

Odkrycia te stoją w ostrym kontraście zarówno z legalnym poglądem na ujawnienie, jak opisano powyżej, jak i ze zrozumieniem procesu zgody jako korzystnej wymiany informacji między badaczem a uczestnikiem.37 Ochrona dobrobytu uczestników badań
Ostateczny cel ujawnienia jest najbardziej podstawowy: aby chronić dobro uczestników badań. Cel ten oznacza, że niektóre relacje finansowe mogą zwiększać ryzyko szkód dla badanych, chociaż nie ma systematycznych dowodów takiego związku w otoczeniu badawczym. Gdyby tak było, ochrona przed ujawnieniem nastąpiłaby wyłącznie w wyniku powstrzymania śledczych przed wejściem w niebezpieczne stosunki finansowe lub poprawą świadomego podejmowania decyzji.
Wnioski i Rekomendacje
Na podstawie dotychczasowych dowodów oferujemy następujące rekomendacje dla śledczych, komisji odwoławczych instytucji, komisji ds. Konfliktu interesów i decydentów. Po pierwsze, uczestnicy badania nie powinni być jedynymi decydentami w zakresie dopuszczalnego ryzyka powiązań finansowych badaczy w badaniach klinicznych. Przynajmniej instytucje zajmujące się kontrolą instytucjonalną i urzędnicy odpowiedzialni za nadzór nad badaniami powinni odgrywać znaczącą rolę w określaniu akceptowalności tych relacji. Wielu uczestników nie ma wymaganego zrozumienia badań klinicznych, obowiązków badaczy ani charakteru i potencjalnych skutków zachęt finansowych.
Po drugie, ujawnienie podczas procesu zgody powinno być krótkie i proste oraz powinno pozwolić uczestnikom na zadawanie pytań. Chociaż mogą one nie w pełni rozumieć konsekwencje ujawnienia informacji finansowych, taki dialog sprzyja przejrzystości, satysfakcjonuje wielu uczestników postrzeganych jako prawo do wiedzy i może sprzyjać zaufaniu do badań w ogóle.
Po trzecie, uczestnikom badań czasami niepokoją interesy badaczy w zakresie badań klinicznych. Próba zarządzania relacjami kapitałowymi poprzez ujawnienie uczestnikom jest problematyczna, częściowo dlatego, że ten rodzaj udziałów finansowych wydaje się mieć większy potencjał do wzmocnienia błędnego pomysłu terapeutycznego niż inne relacje. W związku z tym interesy udziałowców badającego powinny być ograniczone, a nie unikane, a nie tylko ujawniane.
Po czwarte, koordynatorzy badań i inni pracownicy zaangażowani w uzyskiwanie świadomej zgody powinni otrzymywać informacje i szkolenia, których potrzebują, aby odpowiedzieć na pytania zadawane przez potencjalne podmioty dotyczące relacji finansowych badaczy lub instytucji.
Po piąte, osoby odpowiedzialne za nadzór nad potencjalnymi konfliktami interesów w badaniach powinny jasno określić cele, które zamierzają osiągnąć, i powinny sporządzać oświadczenia o ujawnieniach, aby osiągnąć te cele.
Niedawny raport Instytutu Medycyny nie położy kres sporym kontrowersjom i kształtowaniu polityki, które otaczają potencjalne finansowe konflikty interesów lekarzy i lekarzy.5,38-43 Jednak, jak ten przegląd próbował wykazać, wywnioskować, że ujawnienie nie jest lekarstwem, którego wielu szuka. Mimo to ujawnienie może mieć pozytywny wpływ na zadowolenie ludzi i zaufanie do procesu badawczego
[hasła pokrewne: stomatolog poznań, ortodonta wrocław, dentysta poznań ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta poznań ortodonta wrocław stomatolog poznań