Ujawnianie powiązań finansowych z uczestnikami badań klinicznych czesc 4

W wielu przypadkach, takich jak płatności per capita ze sponsorów badań dla badaczy, ujawnienie wiąże się z trwałym lub nieznacznym wzrostem zaufania, podczas gdy ujawnienie stosunków kapitałowych z sponsorami wiąże się z nieznacznie zmniejszonym zaufaniem.14,19,23 Ustalenia różnią się również w zależności od do obiektu zaufania. Zaufanie jest największe dla instytucji badawczych, umiarkowane dla naukowców, a najniższe dla firm farmaceutycznych19. Ogólnie rzecz biorąc, wydaje się, że dla większości interesów finansowych w zakresie badań, ujawnione dotychczas informacje nie podważają zaufania, a nawet mogą przyczynić się do poprawy lub utrzymania zaufania do w umiarkowanym stopniu. Jednak relacje kapitałowe są bardziej niepokojące niż inne powiązania finansowe. Minimalizacja ryzyka odpowiedzialności prawnej
Wielu prawników i administratorów uważa, że ujawnienie stosunków finansowych pomoże ograniczyć odpowiedzialność prawną. Dotychczasowe doświadczenia wskazują jednak, że ujawnienie może nie być konieczne ani wystarczające do ochrony prawnej. Istnieją dwa konkurencyjne poglądy prawne. Zgodnie z jednym poglądem, ujawnianie interesów finansowych jest niezbędne, aby uniknąć naruszenia obowiązku powierniczego śledczego (lub instytucji) działania w dobrej wierze w celu ochrony interesów uczestnika badania.29,30 Alternatywnym poglądem jest to, że cło powiernicze ma zastosowanie do opieki medycznej. leczenie nie ma zastosowania do ustawień badawczych31, 32; nawet gdyby tak się stało, niektóre sądy utrzymują, że nie dochodzi do naruszenia obowiązku powierniczego ani świadomej zgody, nie ujawniając informacji na temat klinicysty, w przeciwieństwie do informacji o leczeniu.25 Tak więc w niektórych stanach może nie być ryzyka odpowiedzialności za niepowodzenie ujawnić stosunki finansowe. Nawet jeśli istnieje takie ryzyko, nie ma precedensu dla ustalenia, czy dane ujawnienie jest wystarczająco dokładne. Zamiast tego, lekcja z badania klinicznego obejmującego przenoszenie genów, w którym zmarł Jesse Gelsinger, jest taka, że procesy sądowe mogą skutkować znacznymi rozliczeniami finansowymi nawet po ujawnieniu informacji33.
Ponadto formularzy zgody nie należy traktować przede wszystkim jako dokumentów, które można wykorzystać do przeniesienia lub zniesienia ryzyka prawnego. Ten pogląd nie ma sensu prawnego ani moralnego. Gdyby doszło do szkody, która może być powiązana z uwikłaniami finansowymi, ujawnienie tych powiązań może sprawić, że obrona prawnika będzie nieco łatwiejsza, ale trudno sobie wyobrazić, że takie ujawnienie całkowicie zlikwidowałoby prawną i moralną odpowiedzialność badacza lub instytucji, aby zminimalizować szkody. do badań podmiotów.
Odstraszanie niepokojące stosunki finansowe
Ten piąty cel zakłada, że śledczy nie lubią konieczności ujawniania swoich interesów finansowych w procesie i unikają relacji, które mogą sugerować konflikt interesów. Obecnie nie ma danych na poparcie tego konkretnego twierdzenia. Jednak badania w innych kontekstach ujawniły możliwe psychologiczne skutki dla osoby dokonującej ujawnienia. Niektóre z tych ustaleń są niepokojące i ujawniają, że profesjonaliści mogą w niektórych przypadkach uznać zgodność z ujawnieniem za moralną licencję do podążania za własnym interesem.35,36 Tak więc, kładąc swoje karty na stole, badacze mogą przyjąć postawę ograniczającego emptora i stać się mniej czujni w utrzymywaniu własnych osądów dotyczących zapisywania pacjentów, zbierania danych, interpretowania wyników i innych działań badawczych
[więcej w: oddech biota, alfabetyczny spis leków, aerodesin 2000 karta charakterystyki ]

Powiązane tematy z artykułem: aerodesin 2000 karta charakterystyki alfabetyczny spis leków oddech biota